2016年10月7日——美国生物技术巨头安进公司(Amgen)最近公布了一项每月皮下注射一次的偏头痛新药Erenumab (AMG 334)的三期临床研究ARISE的阳性顶线数据。这项研究是一项全球性、多中心、随机、为期12周、双盲、安慰剂对照的研究，在577名发作性偏头痛患者中进行。它研究了每月一次皮下注射erenumab(70mg)与安慰剂相比在预防偏头痛发作方面的有效性和安全性。本研究中的患者每月经历4-14天偏头痛，基线偏头痛天数为8天/。数据显示，在12周治疗期的最后4周，与安慰剂相比，erenumab显著减少了每月的偏头痛天数(基线为-2.9天对-1.8天)，达到了研究的主要终点。在这项研究中，erenumab的安全性与安慰剂相似，并且与以前的研究一致。最常见的不良反应包括上呼吸道感染、注射部位疼痛和鼻咽炎。

进一步的数据分析正在进行中，完整的数据将在未来的医学会议上公布。此外，艾瑞那单抗治疗阵发性偏头痛的第二个三期临床研究“奋斗”调查了两剂艾瑞那单抗(70mg，140mg，每月皮下注射一次)24周的疗效和安全性，预计将于今年年底完成。

今年9月，安进在第五届欧洲头痛与偏头痛信托国际会议(EHMTIC)上公布了erenumab预防慢性偏头痛的二期20120295研究的详细数据。与安慰剂相比，两个剂量的erenumab(70毫克，140毫克，每月皮下注射一次)显著减少了偏头痛天数(从基线(-6.6天vs -4.2天，P < 0.001)，达到了研究的主要终点。此外，在两个剂量的erenumab(70mg，140mg)治疗组中，偏头痛天数减少至少50%的患者比例分别为40%和41%，安慰剂组为24%，数据也有统计学显著性差异(均P < 0.001)。在这项研究中，通过将12周治疗期的最后4周与基线进行比较来评估所有终点。

Erenumab(AMG 334)是一种完全人源化的单克隆抗体药物，通过靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体来抑制偏头痛的发展。诺华和安进于2015年8月达成合作协议，共同开发治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛的erenumab(AMG 334)。其中，安进保留在美国、加拿大和日本将该药物商业化的权利，而诺华保留在欧洲和世界其他地区将该药物商业化的权利。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管疾病，以反复剧烈头痛为特征，多为单侧，持续4-72小时，常伴有恶心、呕吐、声光刺激和视力改变。安静的环境和休息可以缓解偏头痛。该病多发生在儿童和青少年时期，在青壮年时期达到高峰。多见于女性。男女患者比例约为1 ∶ 2 ~ 3，人群患病率为5% ~ 10%。它往往有遗传背景。目前还没有药物可以治愈偏头痛。世界卫生组织(世卫组织)将偏头痛列为20种最具致残性的疾病之一。偏头痛患者更容易患抑郁症、焦虑症、睡眠障碍、其他疼痛和疲劳。

据估计，全球范围内，约90%的偏头痛患者为阵发性偏头痛(EM)，其特征是偏头痛天数高达每月14天;其余10%为慢性偏头痛(CM)，其特征为每月至少15天的头痛天数，其中8天或以上为偏头痛。